中藥製劑須領有許可證使得製造輸入及販賣
製造、輸入藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。
相關許可證查詢可上衛生福利部中醫藥司網站(
http://www.ccmp.gov.tw)中藥藥品許可證查詢系統(http://www.ccmp.gov.tw/information/license_search.asp?relno=513&level=C)查詢。
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藥品標示規定 藥事法第75條 藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准，分別刊載左列事項：
一、廠商名稱及地址。
二、品名及許可證字號。
三、批號。
四、製造日期及有效期間或保存期限。
五、主要成分含量、用量及用法。
六、主治效能、性能或適應症。
七、副作用、禁忌及其他注意事項。
八、其他依規定應刊載事項。
前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。 （違者依同法第92條：處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。）
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認識藥品許可證字號
藥品許可證字號就是藥品的身分證字號 (經衛生福利部查驗登記核准後核發藥品許可證字號)
「衛署成製字第○○○○○○號」及「內衛成製字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准製造的成藥許可證字號。
「衛署成輸字第○○○○○○號」及「內衛成輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准輸入的成藥許可證字號。
「衛署藥製字第○○○○○○號」及「內衛藥製字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准於國內製造的藥品許可證字號。
「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛藥輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准由國外輸入的藥品許可證字號。
「衛署中藥輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准由中國大陸輸入的藥品許可證字號。
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如何辨識合法藥品 一、於合法地點取得藥品 處方藥、指示藥及甲類成藥可由醫院、診所及藥局取得 乙類成藥可於百貨店、雜貨店及餐旅服務商處購得 合法的醫療院所及藥局，都應於營業處所明顯處懸掛許可執照，並由配戴執業執照的藥事人員提供相關服 務，因此，攤販、國術館或其他行業或電台、電視、網路，都不可以兼賣藥品。
二、認明藥品許可證字號
三、基本資料詳細刊載
四、藥品分級標示
五、驗證合法藥品真實性上網查詢最方便
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主題瀏覽:7052人次 責任編輯:佩汶  更新:2018/2/13 |
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